Humedics verbessert Leberoperationen

In einer klinischen Phase III-Studie an sechs deutschen spezialisierten Leberzentren konnte die Humedics GmbH den Nutzen ihres LiMAx-Tests in der Leberchirurgie unter Beweis stellen. Die Anwendung des Atemtest-basierten in vivo Diagnosesystems verkürzt den Krankenhausaufenthalt um drei Tage und reduziert die Häufigkeit schwerer Komplikationen nach Leberoperationen, wie die Wissenschaftler im British Journal of Surgery im Juli veröffentlichten. Der Test ermöglicht es Ärzten die Kapazität der Leberfunktion eines Patienten innerhalb von Minuten quantitativ zu bestimmen. Es basiert auf der metabolischen Wirkungsweise des Leberenzyms CYP1A2. Dafür wird eine diagnostische Wirkstofflösung intravenös verabreicht, welche die Leber direkt in niedrig dosiertes Paracetamol und ¹³CO₂ umwandelt. Das markierte Kohlenstoffdioxid kann dann von dem Analysegerät mittels IR-Laserspektroskopie  in Echtzeit bestimmt werden.

„Nach einer retrospektiven Analyse unserer frühen Erfahrungen mit dem LiMAx-Test in der Leberchirurgie, die bereits eine markante Abnahme des postoperativen Leberversagens zeigte, wenn der LiMAx-Test angewendet wurde, haben wir diese klinische Studie initiiert, um den Einfluss des LiMAx®-Tests auf das postoperative Behandlungsergebnis sowie auf ein sicheres und kosteneffektives Patientenmanagement weiter zu evaluieren und zu dokumentieren“, so Karsten Damgaard-Iversen, CEO der Humedics GmbH.  Insgesamt wurden 148 Patienten mit Lebertumoren, die für eine offene Leberresektion vorgesehen waren, untersucht. Primärer Endpunkt der Studie war die direkte Verlegung der Patienten aus dem Aufwachraum auf eine Allgemeinstation statt auf die Intensivstation und die reguläre Entlassung aus dem Krankenhaus maximal 30 Tage nach der Operation.

Mehr als 20 Studien werden derzeit  mit dem LiMAx-Test in neuen Indikationen durchgeführt, zum Beispiel bei der Diagnose chronischer Lebererkrankungen sowie zur Verbesserung von Therapieentscheidungen in der Leberonkologie. Der Test wird bereits in 30 Universitätskliniken in Europa eingesetzt und ist kommerziell in Deutschland, Österreich und Großbritannien erhältlich.